CAPA（纠正和预防措施）和 NC（不合格）管理

定义

CAPA 旨在纠正偏差并防止未来出现错误，而 NC 管理则负责管理不合格项以确保产品符合既定标准。



在医疗器械制造中的重要性

这两个过程在识别错误、解决错误和防止未来出现问题方面都发挥着至关重要的作用。这对于满足医疗器械制造的高要求并确保产品的安全性和有效性至关重要。

CAPA流程

CAPA 流程从识别错误或偏差开始。然后实施有效的纠正和预防措施。这些措施的有效性受到仔细监测，以确保它们达到预期效果。

数控管理

NC管理的重点是系统地识别不合格情况，无论是在生产过程中还是在产品质量本身中，一旦发现，就采取适当的纠正措施，以确保产品符合要求的标准。定期监测和报告这些措施对于确保透明的质量控制和推动持续改进流程至关重要。