职位描述:在此职位中,您将负责确保遵守药品审批的监管要求。您将成为监管事务团队的一员,并与其他部门密切合作,确保按时提交所有必需的文件和数据。他们还支持制定成功批准药品的策略。
职位描述:在此职位中,您将负责开发、实施和维护资格和验证计划,作为质量管理体系的一部分。您是内部和外部客户的联系人,负责解答有关资格和验证的问题,并进行培训。
职位描述:在此职位中,您负责协调欧洲医疗器械的审批。您是内部和外部客户的联系人,询问有关欧洲医疗器械批准的问题,并开展培训课程。您将与其他部门密切合作,确保及时提交入学申请。
职位描述:在此职位中,您将负责在质量管理体系内制定、实施和维护风险管理计划。您是内部和外部客户有关风险管理问题的联系人,并开展培训课程。
职位描述:在此职位中,您将负责开发、实施和维护 CAPA 系统,作为质量管理体系的一部分。您是内部和外部客户对 CAPA 系统有疑问的联系人,并开展培训课程。您将与其他部门密切合作,确保 CAPA 措施得到适当、及时的实施。
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